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我國藥研正在從“中國新”轉(zhuǎn)向“全球新”
自從新的化學(xué)藥品注冊分類改革實(shí)施以來,我國已有539件化學(xué)藥品注冊申請按照新注冊分類申報,其中創(chuàng)新藥占據(jù)半壁江山,注冊申報達(dá)291件,占53.99%。業(yè)內(nèi)表示,這意味著近年來在“全球新”政策下,過去以仿制藥申報為主的藥品注冊申報格局正逐漸被創(chuàng)新藥替代。
2018-07-16 15:15
世界杯和新藥研發(fā)
世界杯和新藥研發(fā)都屬于高度不可預(yù)測的行業(yè)。即使是奪冠熱門球隊也有70%以上幾率拿不了。新藥的成功率則更低,即使最被看好的項目也就有<5%的機(jī)會能成功上市(從立項開始)。但考慮到新藥研發(fā)需要10年,而一屆世界杯只有一個月,如果校正時間差異二者的預(yù)測難度就更接近了。很多在賽前看著很有前景的球隊早早打道回府,而不起眼的球隊卻輕易進(jìn)入復(fù)賽,這一點(diǎn)和新藥研發(fā)十分相似。多數(shù)現(xiàn)在臨床上的熱門項目當(dāng)初并不引人
2018-07-13 15:50
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